Risikobaseret eksekvering (QRM)
Jeg arbejder for at udbrede en forståelse af QRM, der rækker ud over blot at udfylde et skema. For mig handler det om at finde det rette niveau for indsats og dokumentation, så vi bruger ressourcerne der, hvor de rent faktisk flytter noget for patientsikkerheden.
- Skalerbarhed: Stop med at validere alt på samme måde
- Validering skal skabe værdi – ikke “Validation PTSD”
- Validering i virkeligheden: Da elbilen blev min største stresstest
- Den moderne opskrift på effektiv validering
- Grundstenen i QRM: Hvorfor din risikovurdering dør uden en klar kontekst
Validering bør aldrig være en isoleret øvelse. Mit fokus ligger på at integrere kvalitet tidligt i processen (Quality by Design), så kvalificeringen bliver en naturlig bekræftelse af et gennemtænkt design frem for en tung efterrationalisering.
Med en baggrund, der spænder fra produktionens virkelighed til QA-kontoret, har jeg fokus på at skabe sammenhæng. Effektive processer kræver, at vi taler samme sprog på tværs af QA, produktion og engineering.